2003年3月,原国家药品监督管理局下发了《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号),对执业药师继续教育管理机制和管理政策进行了一系列的调整。根据该《意见》,中国执业药师协会在广泛调查和征求意见的基础上,遴选、确认了2003年度全国执业药师继续教育必修、选修内容,作为全国执业药师、执业药师培训中心在2003年度内接受、开展执业药师继续教育的基本依据。
2003年度全国执业药师继续教育必修内容、选修内容的实施按即将修订、颁布的《执业药师继续教育管理暂行办法》执行。鉴于2003年度执业药师继续教育必修内容按执业药师执业类别、执业范围的不同区别设置,且选修内容数量增多,中国执业药师协会要求各执业药师培训中心要顺应变化,根据报名情况,科学选择课程,形成经济、合理的组班规模,科学安排开课时间,避免造成执业药师在听课时间方面出现冲突。
为了保证各地执业药师继续教育施教机构顺利开展2003年度的执业药师继续教育工作,不断提高执业药师继续教育质量,中国执业药师协会根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》的要求,以《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》为依据,组织编写了《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》,供执业药师继续教育实施机构及广大执业药师使用。
中执药协[2003] 1号
关于公布《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》的通知
各执业药师培训中心:
2003年3月,原国家药品监督管理局下发了《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号),对执业药师继续教育管理机制和管理政策进行了一系列的调整。
根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》的精神和要求,中国执业药师协会在广泛调查和征求意见的基础上,遴选、确认了2003年度全国执业药师继续教育必修、选修内容,作为全国执业药师、执业药师培训中心在2003年度内接受、开展执业药师继续教育的基本依据,现予以公布。
2003年度全国执业药师继续教育必修内容、选修内容的实施按即将修订、颁布的《执业药师继续教育管理暂行办法》执行。鉴于2003年度执业药师继续教育必修内容按执业药师执业类别、执业范围的不同区别设置,且选修内容数量增多,各执业药师培训中心要顺应变化,根据报名情况,科学选择课程,形成经济、合理的组班规模,科学安排开课时间,避免造成执业药师在听课时间方面出现冲突。
为了保证各地执业药师继续教育施教机构顺利开展2003年度的执业药师继续教育工作,不断提高执业药师继续教育质量,中国执业药师协会根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》的要求,以《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》为依据,组织编写了《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》,供执业药师继续教育实施机构及广大执业药师使用。
特此通知
附件:2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容
中国执业药师协会
二00三年五月二十八日
附件:
2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容
中国执业药师协会
一、前言
2003年3月,原国家药品监督管理局印发了《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号),对执业药师继续教育管理机制和管理政策进行了一系列的调整。
为了及时指导、规范全国执业药师继续教育工作,保证2003年度全国执业药师继续教育工作有条不紊的进行,保证执业药师继续教育质量,根据原国家药品监督管理局《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号)的精神和要求,中国执业药师协会在面向各领域执业药师进行执业药师继续教育内容、形式问卷调查、网络调查和广泛征求意见的基础上遴选、确认了2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容。
《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》的遴选、确认工作遵循以下原则:
1、切实贯彻、落实《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号)提出的有效、方便、经济和必修内容少而精、选修内容多而广的执业药师继续教育管理原则。
2、《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》包括2003年版国家执业药师资格考试考试大纲新增的重要的内容,与国家执业药师资格认证条件相衔接。
3、2003年度全国执业药师继续教育必修内容按执业药师不同的执业范围和不同的执业类别设置,使其更具有针对性;选修内容涉及面较广,使其更具有选择性。
4、《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》的继续教育形式强调集中面授、远程教育两种方式并举,切实体现有效、方便、经济的执业药师继续教育管理原则。
根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号)的规定,《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》是全国执业药师、执业药师继续教育机构在2003年度内接受、开展执业药师继续教育的基本依据。
二、继续教育内容、内容类别及学分标准
必修内容
(一)药品零售、使用领域执业药师必修的继续教育内容
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BLS-01 非典型肺炎预防与治疗基本知识 必修 1分
CE2003BLS-02 国内执业药师职业道德 必修 1分
CE2003BLS-03 (中、西)非处方药用药知识 必修 1分
药学类执业药师必修
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BLSY-04 药源性疾病 必修 1分
CE2003BLSY-05 常见病及其药物治疗 必修 1分
中药学类执业药师必修
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BLSZ-06 中医诊断学基础知识——四诊 必修 1分
CE2003BLSZ-07 常见病的中医药诊治 必修 1分
(二)药品批发领域执业药师必修的继续教育内容
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BP-08 非处方药专有标识管理规定(暂行) 必修 1分
CE2003BP-09 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 必修 1.5分
CE2003BP-10 互联网药品信息服务管理暂行规定 必修 1分
药学类执业药师必修
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BPY-11 药品保管与养护 必修 1.5分
中药学类执业药师必修
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BPZ-12 常用中药材及其伪品的来源及鉴别要点 必修 1.5分
(三)药品生产领域执业药师必修的继续教育内容
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BS-13 药品生产监督管理办法 必修 1.5分
CE2003BS-14 非处方药专有标识管理规定(暂行) 必修 1分
CE2003BS-15 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 必修 1分
药学类执业药师必修
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BSY-16 药物制剂的配伍变化与相互作用 必修 1.5分
中药学类执业药师必修
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003BSZ-17 常用中药材及其伪品的来源及鉴别要点 必修 1.5分
提示:其他领域的执业药师根据规定的学分要求选择部分上述内容进行学习
编号说明: CE------继续教育内容
2003------年度
B------必修内容
LS------药品零售、使用领域
P-----药品批发领域
S-----药品生产领域
Y-----药学类执业药师
Z-----中药学类执业药师
选修内容
提示:执业药师在选择选修内容时,所选的选修内容不可与自己必修的内容重复
编 号 继续教育内容 内容类别 学分
CE2003X-01 非处方药专有标识管理规定(暂行) 选修 1分
CE2003X-02 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 选修 1.5分
CE2003X-03 互联网药品信息服务管理暂行规定 选修 1分
CE2003X-04 药品生产监督管理办法 选修 1.5分
CE2003X-05 国内执业药师职业道德 选修 1.5分
CE2003X-06 部分国家和地区的执业药师职业道德 选修 1分
CE2003X-07 药源性疾病 选修 1分
CE2003X-08 (中、西)非处方药用药知识 选修 1.5分
CE2003X-09 常见病及其药物治疗 选修 1分
CE2003X-10 药物制剂的配伍变化与相互作用 选修 1.5分
CE2003X-11 药品保管与养护 选修 1.5分
CE2003X-12 中医诊断学基础知识——四诊 选修 1分
CE2003X-13 常见病的中医药诊治 选修 1分
CE2003X-14 常用中药材及其伪品的来源及鉴别要点 选修 1.5分
CE2003X-15 非典型肺炎预防与治疗基本知识 选修 1分
CE2003X-16 药物临床评价 选修 1分
CE2003X-17 治疗药物监测和给药个体化 选修 1.5分
CE2003X-18 药物相互作用 选修 1.5分
CE2003X-19 药物经济学基本知识 选修 1.5分
CE2003X-20 医疗器械基本知识 选修 1分
CE2003X-21 民族医药基础知识 选修 1分
CE2003X-22 美国药学服务工作动态 选修 1.5分
编号说明:CE---继续教育内容 2003---年 X---选修内容
三、教学与学习要求、教材或参考资料
1、非处方药专有标识管理规定(暂行)
教学与学习要求:
掌握甲类非处方药、乙类非处方药的标识
熟悉非处方药标识使用规定
了解使用非处方药标识的意义
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
2、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
教学与学习要求:
熟悉禁止商业贿赂的规定
了解商业贿赂的概念
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
3、互联网药品信息服务管理暂行规定
教学与学习要求:
了解互联网药品信息服务管理规定
了解互联网药品信息服务的定义及分类
了解本规定的适用范围
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
4、药品生产监督管理办法(试行)
教学与学习要求:
熟悉药品生产监督管理的概念及其适用范围
熟悉开办药品生产企业的申请与审批要求
熟悉药品生产许可证管理的规定
熟悉药品委托生产的管理规定
了解监督检查的规定
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
5、国内执业药师职业道德
教学与学习要求:
掌握执业药师的责任
掌握执业药师的义务
掌握执业药师的执业行为规范
熟悉执业药师的道德准则
熟悉执业药师的权力
了解执业药师的权利
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
6、部分国家和地区的执业药师职业道德
教学与学习要求:
熟悉执业药师对于病人的职业道德规范
熟悉执业药师对于药品、药学服务活动的职业道德规范
熟悉执业药师对于提升自身素质的职业道德规范
了解执业药师对于职业声誉的职业道德规范
了解执业药师对于同行及合作者的职业道德规范
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
7、药源性疾病
教学与学习要求:
掌握药源性疾病的概念、诱发因素及其防治
熟悉药源性疾病的分类
了解药源性疾病的诊断方法
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
8、(中、西)非处方药用药知识
教学与学习要求:
掌握常用非处方药的功能主治或适应症、作用机理、禁忌、不良反应及使用注意事项等知识
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
9、常见病及其药物治疗
教学与学习要求:
掌握常见病的临床表现
熟悉常见病的发病机理
掌握常见病临床治疗中的药物选择及合理应用
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
10、药物制剂的配伍变化与相互作用
教学与学习要求:
掌握药物制剂配伍变化的类型
熟悉注射液的配伍变化
了解配伍变化的研究与处理方法
了解药物的相互作用
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
11、药品保管与养护
教学与学习要求:
掌握常用药品、特殊药品的保管、养护条件和方法
熟悉养护工作的任务和内容
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
12、中医诊断学基础知识--四诊
教学与学习要求:
掌握问诊的概念及主要内容
熟悉望诊的概念及主要内容
了解闻诊的含义及主要内容
了解脉诊的含义及主要内容
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
13、常见病的中医药诊治
教学与学习要求:
掌握胃脘痛、感冒、咳嗽、便秘等常见病的辨证、临床表现及中药治疗
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
14、常用中药材及其伪品的来源及鉴别要点
教学与学习要求:
掌握36种中药材及其常见伪品(或掺伪品、混淆品、劣质品、代用品、人工合成品、培育品)的来源及主要鉴别点
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
15、非典型肺炎预防与治疗基本知识
教学与学习要求:
掌握非典型肺炎的概念
掌握导致非典型肺炎的病毒及其传播途径
掌握非典型肺炎药物治疗基本知识
熟悉非典型肺炎预防知识
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
16、药物临床评价
教学与学习要求:
掌握药物临床评价的含义、意义及其与合理用药的关系
熟悉药师在药物临床评价中的作用
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
17、治疗药物监测和给药个体化
教学与学习要求:
掌握血药浓度与药物疗效的关系
掌握常用的药动学参数
掌握影响血药浓度的因素
掌握治疗药物监测的意义
熟悉需要监测的药物
熟悉给药个体化的步骤
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
18、药物相互作用
教学与学习要求:
掌握药物相互作用的概念
掌握药效学和药动学的药物相互作用
熟悉常见药物的相互作用
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
19、药物经济学基本知识
教学与学习要求:
掌握药物经济学、成本、直接成本、间接成本和隐性成本的概念
掌握药物经济学控制药品费用增长的作用
熟悉药物经济学研究方法、实验研究方法及实施步骤
熟悉药物经济学研究中效果资料、成本资料收集的内容及不同数据对应的分析方法
熟悉药物经济学评价与临床试验的差异
熟悉药物经济学研究中应注意的问题
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
20、医疗器械基本知识
教学与学习要求:
熟悉常用医疗器械、卫生材料的选购和使用注意事项
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
21、民族医药基础知识
教学与学习要求:
了解藏医药基础知识
了解蒙医药基础知识
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
22、美国药学服务工作动态
教学与学习要求:
了解药剂师和病人对药房服务的看法、期望及满意度
了解测定病人遵从性的方法及改善遵从性所采取的策略
了解药剂师在药房开展血脂管理服务的目的、工作程序与要求
了解可造成人体内营养物质缺乏的药物
了解药剂师在咨询和指导紧急避孕方面的作用
了解药剂师对儿童普通感冒患者在自我药疗过程中的用药指导
教材或参考资料:
《2003年度全国执业药师继续教育指定教材》
食品药品监管局 2003年6月10日