近日有媒体爆出“辉瑞‘万艾可’(俗称‘伟哥’)被指损害生殖能力,三分之一服用者暂未生育”的消息,并经多家网站转载,辉瑞的“蓝色小药丸”一时又成普通大众乃至国内医药界谈论的焦点话题。作为目前临床治疗勃起功能障碍(简称ED,Erectile Dysfunction)的首选药物,“万艾可”真的会给服用者带来生殖方面的损害吗?带着这个问题,记者采访了国内泌尿外科和男科的权威专家——郭应禄院士。
我国泌尿外科和男科权威专家郭应禄院士认为——“伟哥损害生殖能力”说法不具科学性。
■试验与临床实验有距离
郭院士认为,英国贝尔法斯特奎恩大学大卫·格伦博士做的主要是试管实验,这个实验结果距离临床还有很大的距离。依靠这个结果来说明临床副作用还有困难。试管里做出来的结论跟人体实验做出的结论差别太大。
他给记者举了个相当简单易懂的例子,比如治疗肿瘤的药,把肿瘤细胞放在试管里,再加入任何药物都会改变其中的环境,都会受影响。但真正能在临床上有效治疗癌症的药物就很少了。任何一种活的东西放在试管里,再加入其他物质都会改变它的环境,这样出来的结果引申到临床上是不合适的。试管里的实验跟人体实验、临床实验相差太大,所以用这个实验结果来概括到临床上,是不科学的,也是不慎重的。
谈到三分之一服用者暂未生育的问题,郭老当即表示:“三分之一未生育”根本不能成为一个结论。我和其中一个受访专家张滨沟通过了,三分之一只是某一天的看病人群是否有生育史的情况,这个和能否生育根本扯不上,某些媒体在这方面的理解有误。
■ED治疗药物不能滥用
口服的治疗方法仍然被认为是治疗ED的首选治疗方法,方便安全且效果显著。郭院士介绍说,这么多年来,实事求是地讲,万艾可还是最有效的。虽然一些厂家也开始生产ED治疗药物,但目前在国内也只是刚刚完成临床试用,尚需国家批准才能上市。万艾可问世至今,已有六年历史,进入中国也已经四年了。万艾可在中国上市以前,我们在北京、上海、武汉等三个地区许多医院做了临床实验证明了它的安全性。从万艾可上市至今,四年来,就我们国家的使用情况来说从来没有发生过中毒或者其他问题,没有出现过严重反应。
究竟服用万艾可是否会损害生殖能力呢?郭院士解释说,把万艾可引入中国,在当时可是件大事,我们国家也是非常慎重的,除医药部门外其他许多部门也参与了很多讨论,是经过科学实验论证后,才引入中国的。辉瑞的 “万艾可”是中国第一个按照一类新药审报的药品,当时做的各方面实验是相当认真、相当慎重的,其中就包括了生殖毒性实验,结果表明万艾可在这方面是安全的。
在谈到国外一些关于服用万艾可而影响健康的报道时,郭院士表示,像“伟哥”这样的敏感事物,媒体上难免会有夸大报道,夸大疗效和夸大损害都是不对的。在这里,郭院士想通过媒体向广大消费者呼吁,万艾可只是用来治疗男性勃起功能障碍的药物,不提倡滥用,不提倡所有人都要去吃,正常人吃了没用,更不能说正常人或者年轻人吃了有多大好处。希望那些患有勃起功能障碍的病人能够主动去大医院,在医生的指导下正确服用万艾可。
■新闻回顾
7月15日,广州《新快报》刊出题为《辉瑞“伟哥”被指损害生殖能力》的文章,以整版篇幅报道了英国贝尔法斯特奎恩大学(Queen's University Belfast)大卫·格伦博士的研究结果,并得出临床上约三分之一服用“伟哥”患者暂未生育的结论。
大卫·格伦的试管实验结果表明,“伟哥”会加速精子的顶体反应。研究人员采集了超过40位男性的精液并将这些精液分成两组,其中加入“伟哥”的一组,精子的顶体反应加速,由于该反应产生的酶会帮助精子撕开卵子的外壁进行受精,因此,如果“伟哥”加速该反应使其在精子到达卵子之前完成,就可能造成卵子无法受精。研究“伟哥”与生殖功能之间关系的实验从两年前开始,试管实验和动物实验已经得出结论,证明“伟哥”会损害男性生殖能力,而最有说服力的人体实验正在进行中,目前尚未得出结果。同时,该报记者还采访了广东省人民医院男科副主任医师王怀鹏和中山大学附属第三医院不孕不育与性医学专科主任张滨副教授,报道称两位专家均表示临床上约三分之一服“伟哥”患者暂未生育。
《北京晨报》